Ihre Aufgaben

• Sie betreuen Studienpatienten im Rahmen von mono- und multizentrischen Studien (Phase I – IV) und erheben studienspezifische Daten, koordinieren Diagnostik, Labor, Probenversand und Prüfmedikation.
• Sie unterstützen die Prüfärzte und übernehmen die Pflege der Prüfarztordner.
• Sie übernehmen die Dateneingabe und überprüfen die Datenqualität innerhalb von electronic case report forms (eCRF) inklusive Bearbeitung von Queries /Nachfragen.
• Sie erstellen projektbezogene Arbeitsblätter.
• Sie kommunizieren mit Sponsoren und Monitoren und bereiten Monitoringvisiten vor und nach und begleiten die Audits.

Ihre Qualifikationen

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen z.B. in der Krankenpflege, als Medizinische Fachangestellte / Medizinischer Fachangestellter oder in der Medizinischen Dokumentation.
• Eine Zusatzqualifikation als Study Nurse oder Studienassistenz liegt vor oder die Bereitschaft zur Qualifikation besteht.
• Sie haben Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien (nach AMG/MPG) und im Umgang mit Studienpatientinnen/ Studienpatienten.
• Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes (AMG) und der Good Clinical Practice (GCP-V) sind von Vorteil.
• Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office (Word, Excel etc.) sowie idealerweise sichere SAP-Kenntnisse (ISH-MED) zeichnen Sie aus.
• Sie zeichnet eine selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise aus.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind wünschenswert.

Ihre Vorteile

• Eine hoch professionelle Zusammenarbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team.
• Eine zukunftsorientierte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und persönlichem Handlungsspielraum.
• Umfangreiche kostenfreie Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Vergünstigungen bei vielen Angeboten für Beschäftigte für die Bereiche Shopping, Reisen, Sport.
• Fahrradleasing über JobRad möglich, Velo Klinik mit vergünstigten Preisen für Mitarbeitende am Campus.
• Eine zusätzliche Absicherung im Alter durch unsere betriebliche Altersvorsorge.
• Zertifiziert als familiengerechte Hochschule und familiengerechtes Unternehmen.