Das sind wir

Seit über 100 Jahren sind wir als familiengeführtes Unternehmen der Technologieführer im Dosieren, Füllen und Verpacken anspruchsvoller Produkte – von flüssig bis fest. Rund 3.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an über 20 Standorten weltweit entwickeln wegweisende Lösungen, Systeme und Technologien für unsere vier Geschäftsbereiche: Consumer, Life Science, Nonwovens und Pharma. Gemeinsam tun wir alles dafür, dass unser Team auch in Zukunft Optima, das Beste ist. #wecareforpeople

Als Qualifizierungsmanager (m/w/d) sind Sie Teil von der Optima Pharma GmbH am Standort Mornshausen. Sie wirken bei der Entwicklung und Fertigung intelligenter Turnkey-Abfülllösungen inklusive Isolator und Gefriertrockner für die Pharma- und Biotech-Industrie mit. Zukunftsorientiert, nachhaltig und flexibel.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen:

Qualifizierungsmanager (m/w/d) befristet auf 2 Jahre

Das Wichtigste auf einen Blick

Arbeitgeber

OPTIMA pharma GmbH – Gladenbach-Mornshausen

Beschäftigungsart

Vollzeit

Arbeitsort

35075 Gladenbach-Mornshausen

Startdatum

ab sofort

Fachbereich

Techn. Dokumentation und Qualifizierung

Anstellung

befristet auf 2 Jahre

Das machen Sie bei uns

Gesamtverantwortung für die Qualifizierungs-Planung, -Koordination und Durchführung für Gefriertrockner-Projekte.
Hauptansprechpartner für Kunden während des gesamten Projektlebenszyklus in Bezug auf Qualifizierungsthemen (Umfang, Strategie, etc.)
Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und anderen regulatorischen Anforderungen unter Berücksichtigung eines dynamischen Projektgeschäfts.
Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen zur Identifizierung potenzieller Probleme in den Qualifizierungsprozessen.
Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation (RTMs,TPMs, FAT/SAT-Protokolle, IQ/OQ Tests, Pläne/Reports, etc.) sowie Sicherstellung der termingerechten Freigabe durch den Kunden.
Entwicklung und Weiterentwicklung eines tragfähigen und standardisierten Qualifizierungskonzeptes und -prozesses unter Berücksichtigung der Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens, als auch unter Berücksichtigung spezieller Kundenanforderungen
Schulung von Mitarbeitern in Qualifizierungsprozessen sowie Kundenschulungen und Unterstützungen bei Audits

Damit bereichern Sie unser Team

Sie haben ein Studium in den Bereichen Elektrotechnik, Mechatronik, Pharma- oder Verfahrenstechnik absolviert oder eine technische Ausbildung mit einer Weiterbildung zum Techniker oder Meister erfolgreich abgeschlossen.
Ihre mind. 2-jährige Qualifizierungserfahrung im pharmazeutischen Maschinen- und Anlagenbau runden Ihre fachliche Qualifikationen ab.
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für Sie selbstverständlich.
Sie bringen Bereitschaft für nationale und internationale Dienstreisen (bis zu 30%) sowie einen EU-Führerschein mit.
Mit Freude und Engagement gehen Sie eigenständig, strukturiert und qualitätsbewusst ihre Projekte an, sind ein Teamplayer und bringen das technische Verständnis mit.

Das macht uns aus

Familiäre Atmosphäre im internationalen Unternehmen
Herausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen Umfeld
Gute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der Unternehmensgruppe
Flexible Arbeitszeitgestaltung
Umfangreiche Schulungsmaßnahmen

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Ihr Ansprechpartner

OPTIMA pharma GmbH
Mariia Busch
HR Business Partner

Tel.: +49 6462 91576-852

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