Ingenieur (w/m/d) in der Entwicklung – chirurgische Instrumente und Implantate

mit folgenden Aufgabenschwerpunkten:

• Konzeption, Entwicklung und Optimierung von orthopädischen Implantatsystemen, chirurgischen Instrumenten und zugehörigen Implantaten
• Überführung von Kunden-, Markt- und klinischen Anforderungen in belastbare Design-Inputs, Lasten- und Pflichtenhefte und Erarbeitung technisch und wirtschaftlich tragfähiger Lösungen
• Erstellung von 3D-CAD-Konstruktionen und fertigungsgerechte Auslegung von Bauteilen, Baugruppen, Schnittstellen sowie Toleranzen unter Berücksichtigung von Ergonomie, Anatomie, Biomechanik, Material- und Reinigungsanforderungen
• Planung und Verantwortung von Arbeitspaketen in Entwicklungsprojekten
• Erstellung von Designkonzepten und Risikoanalysen, Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Abstimmung von Anforderungen und Prototypen mit klinischen Anwendern, Auswerten von Feedback aus OP-nahen Bewertungen und Überführung von Erkenntnissen in die Produktentwicklung

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Medizintechnik, Produktentwicklung oder eine vergleichbare technische Qualifikation
• Langjährige Berufserfahrung in der Implantat- und Instrumentenentwicklung
• Sehr gute Kenntnisse in 3D-CAD, Konstruktionsmethodik, Entwicklungsdokumentation, Risikomanagement sowie in Zulassungsprozessen für Medizinprodukte
• Fundiertes Verständnis hinsichtlich regulatorischer Anforderungen, insbesondere MDR, ISO 13485 und CFR 820
• Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation entwicklungsbegleitender Tests und Validierungen
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Kundenorientierung und Analyse- und Problemlösungsfähigkeit
• Projektmanagementerfahrung, Entscheidungsstärke, souveränes Auftreten, Bereitschaft, Verantwortung für Teilprojekte zu übernehmen und Freude an der Zusammenarbeit mit internationalen Schnittstellen und klinischen Anwendern
• Innovationsfähigkeit, Teamfähigkeit und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir machen keine Unterschiede zwischen Alter, Geschlecht, sexueller Orientierung, Religion, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung.