Requirements and Verification Engineer (m/w/d) Digital Health

Deine Aufgaben

• Du koordinierst und führst Verifikations- und Validierungsaktivitäten durch – gemäß IEC 62304, ISO 13485, MDR und kundenspezifischen Vorgaben.
• Du begleitest Anforderungen über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg – von der Erhebung über die Konsolidierung bis zur Ableitung von Testfällen.
• Du sorgst für eine klare Traceability im gesamten V-Modell zwischen Anforderungen unterschiedlicher Ebene, sowie zu Testfällen.
• Du fungierst als Schnittstelle zwischen Entwicklung, QA und Kunden – und bringst V&V-Anforderungen frühzeitig in die Projektplanung ein.
• Du wirkst bei Reviews, Design-Verifikationen und Abnahmetests mit.
• Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation und bei Audits/Inspektionen.

Dein Profil

• Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Informatik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Kenntnisse im Requirements Engineering und den gängigen Tools (z. B. Jira, Microsoft DevOps, etc.)
• Neugier und Offenheit für KI-gestützte Technologien und automatisierte Prozesse
• Erfahrung in der Verifikation & Validierung medizinischer oder sicherheitskritischer Software inkl. entsprechender Strategien und Dokumentation
• Erste Erfahrung in der Testautomatisierung unter Verwendung verschiedener Frameworks und Test-Suits von Vorteil
• Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen wie IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485, MDR
• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohe Kommunikationsfähigkeit, analytisches Denkvermögen und hohe Detailgenauigkeit
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen im DACH-Raum für Kundenworkshops und punktuelle Vor-Ort-Unterstützung.
• Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse