Pharmako- / Vigilanzmanager*in in klinischen Studien (stellvertretende Fachbereichsleitung) (m/w/d)

Wir bieten Ihnen:

• Mitarbeit an Forschungsprojekten zur Beantwortung aktueller patientenorientierter Fragen in der Medizin,

  eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit abgeschlossenem Studium der Medizin als Hintergrund: Einarbeitung in die Rolle des ‚Physician in Pharmaco-/Vigilance‘

• Einarbeitung in die Rolle des ‚Medical Officer‘

• angenehme und kollegiale Arbeitsatmosphäre in einem interdisziplinären Team

• Teilnahme an berufsorientierten Aus-, Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

• flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zur mobilen Arbeit

• Vergütung nach TV UK, bei Vorliegen der persönlichen, fachlichen und tariflichen Voraussetzungen ist eine Vergütung bis zu EG 11 TV UK möglich.

• attraktive Mitarbeitervorteile wie Betriebliche Altersvorsorge (VBL), Corporate Benefits, Zuschuss zum Jobticket UKF, Hansefit und Fahrradleasing

Ihre Aufgaben:

• stellvertretende Leitung des Pharmako- / Vigilanzfachbereichs mit der Option auf Übernahme der Fachbereichsleitung

• Weiterentwicklung des Fachbereichs Pharmako- / Vigilanz hinsichtlich strategischer Ziele, neuer gesetzlicher Anforderungen, neuer Technologien etc.

• Management (Bearbeitung und Nachverfolgung) von Meldungen schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs) in klinischen Studien nach AMG und MPDG/ MDR

• elektronische Erfassung der SAEs inklusive MedDRA-Kodierung, Qualitätskontrolle und Nachverfolgung

• fristgerechte Erfüllung von Meldeverpflichtungen gemäß den rechtlichen Vorgaben

• Erstellung von studienspezifischen Dokumenten (Pharmako- / Vigilanzkapitel in klinischen Prüfplänen, Manuale, Formulare)

• Erstellung periodischer Sicherheitsberichte (inklusive hierfür benötigter Literaturrecherchen) für die Meldung an Behörden und Ethikkommissionen

• Mitwirkung an SOPs und Implementierung regulatorischer Neuerungen

• Kostenkalkulation und Controlling der PV-relevanten Bereiche unserer IITs

• Kommunikation mit beteiligten Zentren, Behörden und Zulassungsinhabern

• Training (intern/extern) im PV-Bereich

Ihr Profil:

• ein abgeschlossenes Studium der Medizin oder Pharmazie oder vergleichbare Abschlüsse 

• Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit und Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften

• Kenntnisse in der Planung und Durchführung von Investigator Initiated Trials (IITs) sind von Vorteil

• sehr gute Kenntnisse der medizinischen Terminologie 

• Erfahrung mit klinischen Kodier- und Klassifikationssystemen

• versiert im Umgang mit Windows, MS-Office und Datenbankeingabesystemen

• sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift, auch in englischer Sprache

• sehr sorgfältiges und systematisches Arbeiten

• Teamfähigkeit 

Die Stelle ist unbefristet zu besetzen.

Interesse? Dann freuen wir uns auf Ihre Unterlagen bis zum 30.10.2026.

Fragen? Dann rufen Sie uns an oder schreiben eine E-Mail: