Unser Unternehmen
Wir bei MedSkin Solutions Dr. Suwelack entwickeln und produzieren mit Innovationskraft und Leidenschaft regenerationsfördernde Medizin- und Hautpflegeprodukte. Wir sind ein global agierendes mittelständisches Unternehmen, mit zwei Standorten in Deutschland und weiteren Mitarbeiten, die international für uns tätig sind. Basierend auf wissenschaftlicher Forschung und durch unsere einzigartigen Produktionsmethoden behalten Biomaterialien ihre natürlichen Wirkweisen und sorgen für die herausragenden Leistungen unserer Produkte.
Wir suchen Dich als:
Deine Aufgaben
- Mitwirkung bei der Sicherstellung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 9001, ISO 13485, MDR und MDSAP
- Durchführung von Tätigkeiten im Hygienemonitoring einschließlich Dokumentation und Auswertung der Ergebnisse, Berichtserstellung und Nachverfolgung von Maßnahmen
- Durchführung von Hygiene-Audits inklusive Berichtserstellung und Nachverfolgung von Maßnahmen
- Erstellung, Pflege und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumentationen incl. der Schulungsdokumentation
- Prüfung und Freigabe von Chargendokumentationen sowie Freigabe von Medizinprodukten und SkinCare-Produkten
- Bearbeitung von CAPAs, Abweichungen, Reklamationen und Änderungsanträgen in Zusammenarbeit mit den relevanten Fachabteilungen
- Unterstützung bei Risikoanalysen sowie der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Qualitätsstandards, Auswertung von Qualitätsdaten und Ableitung von Verbesserungsmaßnahme
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie der Umsetzung daraus resultierender Maßnahmen
Dein Profil
Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), CTA (m/w/d), Pharmakant (m/w/d) oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung
Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld, idealerweise in der Medizinprodukte-, Pharma-, Kosmetik- oder Life-Science-Industrie
Kenntnisse im Qualitätsmanagement bzw. der Qualitätssicherung sowie in regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO 9001, ISO 13485, MDR, MDSAP oder GMP) sind von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS Office sowie eine ausgeprägte digitale Affinität
Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und Englischkenntnisse zur Arbeit mit technischen Dokumenten und internationalen Partnern
Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hohem Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
Analytisches Denkvermögen sowie die Fähigkeit, Sachverhalte verständlich zu dokumentieren und zu bewerten
Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und eine lösungsorientierte Denkweise
Zuverlässigkeit, Flexibilität und Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten
Freude daran, Prozesse zu hinterfragen, Verbesserungen voranzutreiben und moderne digitale sowie KI-gestützte Lösungen einzusetzen
Vollzeit
Qualitätssicherung & Testing